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县GAP认证条件有机认证

     发布人:[石台]博慧达iso56005认证、as9100d认证(池州市石台县分公司)
  • 更新时间: 2025-12-16 01:04:56
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  • 公司名字: [石台]博慧达iso56005认证、as9100d认证(池州市石台县分公司)
  • 公司地址: 石台宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼
  • 宋经理
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    ISO9001认证如何进行质量改进 企业的质量改进包括两个过程,一是产品本身质量的改善和水平的提高,即实物质量改进;二是企业管理系统的改进。 坚持不懈的质量改进,产品实物质量和管理水平就会得到提高,产品内涵就会因知识含量的不同而表现出更强的竞争力,产品就会占有更大的市场空间,企业的经济效益也会因此而得到增强。其次,质量改进满足了“顾客的满意”的要求。市场需求结构的巨大变化,让顾客满意也就成为每一个企业的质量管理追求的长期目标,然而顾客这个“上帝”的需求是不断变化和提高的,企业要满足顾客的多方需要就必须跟踪用户的变化,不断改进产品质量和管理水平,否则,企业便会被“上帝”所抛弃。再次,质量改进符合事物进化的一般规律,多变的社会需求和激烈的市场竞争,迫使企业加快质量创新和改进的周期与速度,谁走在创新的前列,谁就掌握了市场的主动权,而落后就意味着被淘汰。这是事物发展的客观规律。 实施质量改进首先应建立一个完整的机制,这个机制应包括:信息系统、改进主体、改进对象、约束和监督等诸多要素,并按照以下环节运行:信息收集——选择改进对象——确定改进目标(近期、远期目标)——质量分析(找出根本原因)——确定改进措施——跟踪、监督改进结果——整理、归档。其中质量分析(找出根本原因)是关键环节,只有找到问题的症结所在,才能对症下药解决问题。企业要想取得持续质量改进的成功,必须做到: (1)领导发动并支持。 对企业的质量负完全责任,不断地质量改进是企业领导的重要质量职能,只有 带头实施并全力支持,企业职工才有信心坚持下去,并获得必要的资源帮助,终取得效果,实现持续的质量改进也应是各级领导管理层所追求的永恒目标。 (2)确定明确的质量改进目标。质量改进目标不但为职工提供了质量主攻的主向,还便于测量其进展情况,这些目标应明确易懂,富有挑战性但又恰当,并能保证为达到这些目标而需共同工作的所有人员理解并达成共识。这就要求员工能受到必要的有效的培训和教育。 (3)必要的资源配备。进行质量改进需要占用一定的人力、物力、财力和时间资源,为了达到质量改进的目标,管理者应确定资源要求并提供必要的充分且适宜的基本资源。 近年来,我国很多企业在贯彻ISO9001体系标准方面投入了很大的精力,其中一些人甚至错误的认为只要拿到了ISO9001体系认证,就可以表明他们的产品具备了高质量的水平,因此 ,许多企业忽略了质量改进的重要性。贯彻ISO9001系列标准,对企业质量管理工作与国际接轨具有深远的意义,它确实将企业分散的管理变为系统的管理,提高了企业的整体管理水平和经济效益,但是产品质量只能维持现状,没有改进和提高,而质量改进却可以弥补这个不足。同时,质量改进也可以在ISO9001中借鉴到许多有益的东西,如科学性、实用性等,只有通过不断地改进我们的产品和管理,将质量改进和质量体系的建立有机的结合起来,质量才能稳步地提高。 质量改进和创新需要企业经营 和质量工作者改变传统观念,树立适应知识经济时代的新的思维方式,根据市场的变化,重塑企业经营战略和方针目标,建议全新的管理模式和工作流程,依靠质量改进和创新能力,开发用户和市场潜在的、隐含的需要,这是新经济时代企业获得长期成功的决窍。



    ISO45001:2018标准“7.1 资源”条款的审核方式 S7.1的理解: 一)资源的范围: 2011版注1:资源包括人力资源和专项技能、组织基础设施、技术和财力资源。 28002:在确定建立、实施和保持职业管理体系所需资源时,组织宜考虑: ——运行特需的财力、人力和其他资源; ——运行特需的技术; ——基础建设和设备; ——信息系统; ——专业技能和培训的需求。 综上:资源可以包括:人力资源(含人员的能力、资质和组织的知识管理);基础设施(符合策划的专用建筑、设备、设施、ICT信息通信和技术);资金。 二)如何确定是否“所需”(必须、适宜): 1.合规性要求:生产法律法规(如评价、排污许可证、特种设备等)、职业法律法规(如职业卫生三同时、职业病危害因素评估和检测、职业病防治、有毒物品、个体防护等)等法规要求,以及与相关方签署的法律义务(如劳动时间、非歧视性申明)。——弹性较小。 2.与体系战略、经营计划、方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力及其保持。——弹性较大。 3.与相关方满意为衡量标准的评价:顾客满意、雇员满意、合作方满意、股东满意、社区满意、工会满意、上级满意等。——弹性较大。 三)如何提供: 1.采购和配置所需资源,并列入公司资产统一管理; 2.租借部分资源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分资源(人或物,通常包含技能等)并对资源实施管理; 4.财务部门提供资金预算和资金供给。 四)体系对S7.1的管理要求: 通过目标管理、内审、管理评审及日常运行监视,持续评审资源的充分性。“宜对资源及其配置通过管理评审来进行定期评审,以确保其足以实施包括绩效测量和监测在内的职业方案和活动。对于已建立职业管理体系的组织,通过比较计划实现的职业目标与实际结果,至少可对资源的充分性进行部分地评估。在评估资源的充分性时,还宜考虑到计划的改变和(或)新的项目和运行的出现。”——28002 如何审核S7.1:——基于认证风险的审核和评价 一)基于合规性要求的评价: 在管理层审核企业经营许可(评价、三同时、特种设备、职业危害因素检测等)、合规义务、合规性评价、不符合整改(包含外部验厂)等管理要素时,以正面取证与反面取证相结合的方式,获取企业的资源信息。评价标准:如果没有或失效,企业违法违规。 二)与方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力评价: 在管理层及各现场审核时,在评价风险的控制能力时应关注资源提供的充分性及资源的有效性。评价标准:如果没有、不充分或失效,导致风险控制失效。 三)基于相关方满意(抱怨、投诉、事故事件、社会形象)的评价: 反面取证的方法:因相关方不满意,分析出体系资源不充分。 四)记录: 1)现场审核记录: 在管理层描述概貌;在各现场描述其充分性和能力的保持。 2)审核报告:4资源配置 管理体系运行过程所需资源配置情况评价,包括人员的能力/意识/满足能力,基础设施设备和特种设备管理,工作环境和知识等。资源变化情况(监督)。 可以描述:1)与合规义务相对应的资源的充分性、合规性(如特种设备安检、职业病防治等),以及资源保持的风险(如租赁或许可到期);2)与人力资源有关的组织机构和职责、能力、意识,以及与运行有关的专业技能(资质)、知识等是否充分;3)企业的经营状态和资金保证能力(如体系资金预算)。




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    JCI认证对医院后勤保障方面的要求 一、池州石台当地基础设施管理:与功能性的基础?? JCI要求医院的建筑、池州石台附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求,同时保障患者、池州石台当地员工及访客的。 ??建筑与空间??: 建筑结构需符合当地建筑规范(如抗震、池州石台防火标准),定期进行结构检测并记录。 关键部门(如急诊、池州石台手术室、池州石台当地ICU、池州石台附近产房、池州石台消防通道)的布局需优化,避免交叉感染(如洁污分区)、池州石台本地减少转运时间(如急诊到手术室的路径短化),并预留应急扩展空间。 公共区域(走廊、池州石台楼梯、池州石台同城卫生间)需满足无障碍设计(如扶手、池州石台附近防滑地面、池州石台本地盲道),方便行动不便者使用。 ??环境设施维护??: 定期检查并维护建筑设施(如天花板、池州石台同城墙面、池州石台同城门窗、池州石台地板),避免漏水、池州石台裂缝、池州石台当地脱落等隐患。 照明系统需充足且符合医疗场景需求(如手术室、池州石台附近病房、池州石台走廊的光照强度需达标),应急照明(如停电时的备用电源)需覆盖所有关键区域。 噪音控制:通过设备降噪、池州石台同城分区管理(如将高噪音设备集中放置)等措施,确保病房、池州石台本地手术室等区域的噪音符合标准(通常≤45分贝)。 ??二、池州石台设备管理:全生命周期的可追溯性?? JCI强调医疗设备和非医疗设备(如电梯、池州石台同城空调)的??性、池州石台本地可靠性与可用性??,要求建立覆盖采购、池州石台安装、池州石台同城使用、池州石台当地维护、池州石台附近报废的全流程管理体系。 ??设备准入与验证??: 新设备采购前需评估其临床需求、池州石台同城性(如FDA/CE认证)、池州石台当地兼容性(与现有系统匹配)及维护成本,大型设备需进行安装验收测试(IQ/OQ/PQ)。 所有设备需建立电子档案,记录制造商信息、池州石台附近技术参数、池州石台本地购买日期、池州石台本地使用状态等。 ??性维护(PM)与监测??: 制定设备维护计划(如每日检查、池州石台当地月度保养、池州石台当地年度校准),高风险设备(如呼吸机、池州石台当地除颤仪、池州石台同城电梯)需缩短维护周期。 维护记录需详细(如维护时间、池州石台本地内容、池州石台附近执行人、池州石台当地结果),异常问题需及时整改并追踪。 设备需定期进行功能测试(如急救设备的电池续航、池州石台消防设备的压力检测),确保紧急状态下可立即启用。 ??操作资质与培训??: 设备操作人员需通过资质认证(如电工需持证上岗、池州石台附近医疗设备操作需专项培训),培训内容包括操作规范、池州石台同城应急处理(如设备故障时的替代方案)。 高风险设备(如麻醉机、池州石台附近放疗设备)需定期考核操作人员的熟练度。 ??三、池州石台当地物资管理:、池州石台附近与可及性?? JCI要求物资(药品、池州石台附近耗材、池州石台附近器械、池州石台附近食品等)的供应链需??可控、池州石台本地供应及时??,避免因物资短缺或质量问题影响患者。 ??药品与耗材管理??: 药品:严格执行“双人核对”制度(特别是高警示药品、池州石台本地麻醉药品),储存条件(如温湿度、池州石台避光)需符合规定;近效期药品需预警并及时处理(如退回或销毁);急救药品需专区存放、池州石台标识清晰,定期检查数量与有效期。 耗材:高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理,通过信息化系统(如SPD)追踪申领、池州石台同城使用、池州石台计费流程,避免过期或丢失;普通耗材需设定库存阈值,通过实时监测触发补货。 ??无菌与感染控制??: 消耗性医疗用品(如手术器械、池州石台附近注射器)需符合无菌要求,储存环境(如无菌物品存放间)需定期监测温湿度、池州石台同城尘埃粒子数。 医疗废物与生活垃圾需严格分类(感染性、池州石台病理性、池州石台同城损伤性等),转运流程需封闭、池州石台当地标识明确,暂存点需符合防渗漏、池州石台本地防鼠蚊等要求,并与有资质的处理单位签订协议。 ??食品管理(如医院餐厅)??: 食材采购需索证(供应商资质、池州石台同城检验报告),储存需分区(生熟分开)、池州石台同城标识清晰,加工过程需符合卫生规范(如烹饪温度、池州石台当地留样制度)。 特殊饮食(如糖尿病餐、池州石台同城术后流质)需根据医嘱定制,确保营养与。 ??四、池州石台当地与应急管理:风险与快速响应?? JCI将“”视为底线,要求后勤保障体系具备??风险识别、池州石台本地及应急处置能力??,覆盖消防、池州石台当地治安、池州石台本地灾害、池州石台院内感染等多场景。 ??消防与??: 消防设施(烟感报警器、池州石台本地灭火器、池州石台自动喷淋系统)需定期检测(每月1次功能测试,每年1次检修),逃生路线(标识、池州石台当地照明)需保持畅通,每季度组织全员消防演练。 危险品管理(如氧气、池州石台酒精、池州石台本地化学试剂)需专区存放、池州石台附近限量储存,实行“双人双锁”管理,使用流程需记录。 ??治安与患者??: 监控系统需覆盖公共区域(如走廊、池州石台附近停车场),关键部门(如药房、池州石台财务室)需加密监控;安保人员需定期培训(如识别可疑人员、池州石台本地处理冲突)。 防跌倒/坠床措施:病房、池州石台本地卫生间需安装扶手,地面防滑,高风险患者(如老年、池州石台同城行动不便者)需评估并采取保护措施(如床栏、池州石台约束带)。 ??灾害与突发事件应对??: 制定综合应急预案(如停电、池州石台附近地震、池州石台同城传染病暴发、池州石台附近暴力事件),明确各部门职责(如后勤保障组需快速恢复供电、池州石台当地保障物资供应)。 应急物资(如急救包、池州石台当地发电机燃料、池州石台附近防护装备)需专区存放、池州石台同城定期盘点,确保48小时内可调用。 每年至少开展2次全院性应急演练(如大范围停电时切换备用电源、池州石台火灾时患者转运),演练后需总结改进。 ??五、池州石台同城后勤支持服务:患者体验的关键细节?? JCI重视患者的整体体验,要求后勤支持服务(如餐饮、池州石台本地清洁、池州石台附近运输)需??人性化、池州石台同城标准化??,体现对患者需求的关注。 ??环境清洁与消毒??: 清洁流程需标准化(如手术室需遵循“终末消毒”规范),清洁工具(如拖把、池州石台本地抹布)需分区使用、池州石台标识明确,避免交叉污染。 重点区域(如ICU、池州石台同城手术室、池州石台当地病房)需增加清洁频率(如每日2次终末消毒),清洁效果需通过微生物采样监测(如手术室空气菌落数需达标)。 ??患者转运与陪检??: 转运工具(如平车、池州石台轮椅)需定期检查(刹车、池州石台附近轮胎),患者转运时需评估风险(如危重患者需医护人员陪同),并携带必要急救设备(如氧气袋、池州石台本地监护仪)。 标本、池州石台药品、池州石台附近文件的运输需使用专用容器,确保密闭、池州石台标识清晰,避免延误或丢失。 ??便民服务??: 提供便利设施(如轮椅租赁、池州石台当地手机充电站、池州石台当地无障碍卫生间),公共区域需设置清晰的导向标识(中英双语),方便患者及访客。 停车场管理需规范(如划分患者/员工车位、池州石台同城无障碍车位),高峰时段需有引导人员,避免拥堵。 ??六、池州石台同城质量改进与记录:持续优化的证据链?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、池州石台同城可评估??,通过数据驱动持续改进。 ??监测与指标??: 设定关键绩效指标(KPI),如设备故障率(目标≤2%)、池州石台物资短缺率(目标≤1%)、池州石台本地消防演练达标率(100%)、池州石台同城患者对环境的满意度(≥90%)等。 定期分析数据(如每月汇总设备维修记录、池州石台附近每季度统计物资消耗趋势),识别系统性问题(如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足)。 ??不良事件与改进??: 鼓励员工上报后勤相关不良事件(如设备故障导致手术延迟、池州石台物资过期未及时处理),通过根本原因分析(RCA)制定改进措施(如升级设备、池州石台优化库存预警系统)。 改进措施需明确责任人、池州石台本地时间节点,并通过追踪验证效果(如3个月后再次统计设备故障率是否下降)。




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